식약처 발암위험 라니티딘 성분 위장약 269개 판매 중지

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26일 식약처 발표에 따르면 위장약, 역류성식도염 치료제인 잔탁,겔포스디엑스 등에 쓰이는 라니티딘 성분의 의약품에서 발암 우려 물질인 

NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출돼 제조·수입 및 판매가 중지됐다.


김영옥 식약처 의약품안전국장은 " 국내 유통중인 '라니티딘' 성분의 의약품을 전수 조사한 결과 7종에서  국내 유통중인 ‘라니티딘’ 성분 원료의약품을 전수 조사한 결과 7종에서 NDMA가 잠정 관리 기준을 초과해

검출되었다" 라고 발표했다.


식약처는 라니티딘 성분 원료의약품 7종과 원료를 사용한 전체 완제의약품 269개 품목에 대해 잠정적 수입,제조 및 판매를 중지하고 

병원에서 이를 처방제한을 하도록 발표했다.


잔탁 , 겔포스디엑스정 등의 라니티딘 성분의 위장약은 위궤양이나 역류성식도염 치료제로도 6주이내 경구 투여하도록 쓰이는 약으로 국내에 144만명이 복용중이다.


발암 우려 물질이 검출됨에 따라 파장이 클것으로 보인다.


라니티딘 성분의 판매금지 269종의 의약품목록은 아래 식약청 홈페이지에서 확인할수있다.

https://staticnedrug.mfds.go.kr/emergencyPopup.html

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